编者按：如今，中国生物技术领域的企业，也纷纷内抓信息化，外拓国际市场，迸发出一片生机。作为行业领军人物，艾康展示了它极具特色的信息化建设思路与历程。
　　
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　　【IT168 专稿】在快速诊断试剂领域，艾康生物技术（杭州）有限公司（以下简称“艾康”）是人人皆知的“奇迹”，它生产的快速诊断试剂质量优秀，90%以上的产品外销，市场覆盖全球100多个国家和地区。

　　1995年，艾康注册公司时只有2个人，经过十年的发展已经扩张到1000余人；销售收入年平均增长率超过70%；目前已经成为产品种类最齐全的快速诊断试剂生产厂商，产量占据全球先进，是快速诊断试剂行业内全球最大的生产基地。

　　“堆积如山的原始数据，只有对那些懂得如何筛选的人，才能成为致富的金矿。”这是2005年10月《福布斯》杂志封面上的一段醒目文字。

　　艾康在管理特点方面包含了生物行业和定制化大规模生产的双重特殊性。

手工作业难应付可追溯性要求

　　作为一家生物技术公司，艾康在乙肝、艾滋病、衣原体及毒品检测试剂的技术均为业内领先。此类产品的重要原料是从动物体内提出来的抗原抗体，具有生物原料特殊的不确定性，也同时成为生产管理必须解决的问题。

　　抗原抗体的不确定性不能用传统领域的工艺差概念来管理。 譬如蜂蜜根据采集时间、花的种类、地段等因素的不同，其品位在专家眼里都是不同的，哪怕是同一批蜂，相隔几天都是不同的，因为花期有变化。

　　同样的道理，动物体内抗原抗体的不确定性，使生物产品难以像电路板一样保证持续不变的大批量生产，需要在制造中不断调试、配制。因此，每一批原料都可能会面临配方的改进，这就遇到一个非常棘手的问题：怎样使不同批号的产品最终生产出来的性能保持一致？

　　生物行业的特殊性对生产信息的有效传递提出了很高的要求。而作为一家全球化运做的企业，艾康必须满足不同客户的个性化需求。

　　同样性能的产品，如果客户要求的外观不一样，就会派生出不同的产品BOM；如果客户还要求里面的试剂条性能不一样（欧洲客户要求的灵敏度比印度客户高些）那么使用的原料配方不同，则玻纤、膜、不干胶等各不相同，又会派生出众多BOM。何况还有客户的交货期、空运海运等诸多不同要求，对于准时交付是极大的挑战。

　　此外，国家对于医药行业的产品批号管理非常严格，企业必须做到产品的可追溯性，一旦出了质量事故就要追查源头。这意味着，不仅每个成品要有批号，组成这个成品的每个部件的每种原物料也要有单独批号，并且每个不同成品其各原物料批号之间的配比关系也要记录。

　　因此，当不同客户要求的一个产品有某些特殊要求，从批号角度来说又有不少新的信息。这种信息量的几何级增长足以使任何一家快速发展的公司为成本核算而头痛。

　　2001年公司的发展加快，操作人员也呈几何状态发展，因为任何工作都要求有记录整理，浪费了很多资源。

　　当时艾康有400个品牌，70多种变化，一共有3万种以上的BOM；同时原材料，半成品，成品的种类每天还在增多，每天出入库的单据上千张，有约1000批次以上的不同物料入库及领用。

　　在这样的业务量情况下，仅靠个人经验及手工操作已经不可能了。随着公司的飞速扩张，管理层更希望得到有关各事业部及部门的费用、成本相关情况，以便于能够作出正确的决策。