生产过程的质量控制

    最近国内知名药企完达山药业的“五刺加”事件显示，在生产质量控制方面食品药品企业也经常会出现管理漏洞，神州数码易飞ERP从四个方面对生产过程进行保障：

    第一层保障—严格的生产过程记录

    ERP系统中可按生产规程规定，把生产过程中的各个细节内容如实记录。从接单到计划到生产指令下达，到领料，到工序转移和完工，到发货，原料从采购合同到进货到被领用或退回等各个环节可以完整的记录在系统之中。

    第二层保障—严格的质量控制

    易飞ERP中支持严格的质量检查与控制，不允许不合格品进入下一个环节，系统支持IQC，IPQC，PQC，FQC等各个环节的质量管理。

    第三层保障—药品质量管理规范

    对药品生产企业来讲，需要遵严格的GMP（药品生产管理质量规范）和严格的GSP（药品经¬营质量管理规范），在易飞ERP中对这些环节都进行了严格细致的管理。

    第四层保障—生产批记录管理

    现在，药品的批记录需要保存到截止有效期后的一年以上，药品生产管理记录主要包含四项内容:即批生产记录、批包装记录、批质量监控记录、批清场记录。这四方面记录是证明某一批品种在制造过程中,是否真正按照预先所规定的程序及操作方法实施的。在药业ERP项目中，批生产记录模块可以和企业生产过程实现对接，严格记录每批记录，包含每批生产中的，生产前确认上批产品及本批产品情况、生产中确认领用材料情况、本工序情况、生产明细情况、物料平衡、完成及移交、缴库、清场情况等各个环节。

    配方管理和物料平衡

    在食品和药品行业需要严格按照配方进行生产，过程中有可能还需要进行物料平衡，在这个环节，人为差错很有可能造成配方比不对，从而使药品和食品不符合要求，并造成严重后果。在神州数码的ERP系统中可严格按照配方自动控制领料，超过配方的领料系统可给予警告或者拒绝发料。

    销售环节的管理

    近段时间所发生的日本青豆事件，说明在食品和药品流通环节也要有严格的管理，神州数码的ERP系统中设计了严格的GSP（药品经¬营质量管理规范）管理，支持在流通环节对食品与药品的安全进行保障。

    应对危机的质量追溯

    对三鹿奶粉和完达山药业来讲，这些事件的曝光，除去在宣传层面，企业如何在运营上做好危机应对呢？如果在进货、生产和流通环节中一旦出现质量问题，应当尽快地进行质量追溯，以发现问题的根源并采取得当的措施。神州数码的ERP系统º¬盖完善的质量追溯功能，一旦有某批号的药品或食品出现问题，完全可以进行质量追溯。

    质量追溯过程如图所示：

    

    神州数码ERP可按产品批号向上或向下追溯。举例来讲，如果查某批号的成品，可按批号查到该批号产品的完工入库情况，可查该批产品的剩余库存情况，以对剩余成品库存进行处理。可查该批号产品的其他出库情况，从而对发出到其他渠道的成品进行处理。按照成品批号可追查到原始的生产指令—工单，进而可以追查到该批产品的领用材料批号，从领用材料批号可追查到该原材料批号的进货单，从进货单上可追查出到底是哪家供应商的哪批次产品，然后通知供应厂商对材料或原¬料进行相应处理。已经进货还未领用消耗的材料可以查到原材料现有库存，进而对剩余原¬材料采取相应措施。还可以按照这种方式查到该原材料批号被其他情况领走的情况。这一系列的质量追查保障设计可以快速、准确、有效的满足质量追查，并应对危机，使损害程度降到最低。

    亡羊补牢未为迟也，希望食品和药品企业都能对安全问题引起足够的重视并采取先进的管理手段，配合管理制度对企业进行无盲区的管理。同仁堂历经三百多年恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的古训，三百四十年来一丝不苟的制药，使其品牌长盛不衰，希望我们的食品和药品企业也能够有所借鉴。
 
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