【IT168 信息化】
区域医疗卫生信息网络的核心是电子健康档案的共享，一旦电子健康档案能够实现数据共享，便可实现贯穿整个医护过程，横跨医疗服务机构，跨越地理位置，从而达到有效地控制医疗费用不合理的增长、减少医疗差错、提高医疗与服务质量的目的。
医疗费用增长过快、医疗资源分配不均衡、可及性差、医疗机构效率低下、医疗差错难以控制、医疗质量有待提高，不仅是中国也是世界各国医疗卫生事业所面临的挑战。尽管医疗体制和保障制度不同，但各国都把医疗信息化建设当作医疗卫生事业发展的重要支撑和手段。中国的新医改政策也对医疗信息化提出了，
建立区域卫生信息网络与全民电子健康档案的要求。建立区域卫生信息网络与全民电子健康档案的目标，就是为每个居民建立安全的、完整的、全生命周期的健康和医疗服务记录，使经过授权的医务人员和个体在任何地点、任何时间都可以获取到全面和准确的信息，用于个体的诊断和治疗，同时为公共卫生、医学研究和医疗卫生管理提供决策依据。区域医疗卫生信息网络的核心是电子健康档案的共享，一旦电子健康档案能够实现数据共享，便可实现贯穿整个医护过程，横跨医疗服务机构，跨越地理位置，从而达到有效地控制医疗费用不合理的增长、减少医疗差错、提高医疗与服务质量的目的。
电子健康档案与电子健康档案系统
根据国际标准组织（ISO）2005年的定义，电子健康档案（Electronic Health Record，EHR）是指个人健康资料的数字化的档案。而基于计算机和信息网络的个人电子健康档案储存和检索系统叫做电子健康档案系统 （Electronic Health Record System, EHRs）。EHR具有以下基本特征：信息能够在不同EHRs之间传递；信息能够持续更新；信息能够被二次利用，如以匿名的方式汇总后用于医疗质量控制、医院统计、卫生和财务管理、传染病疫情分析等；以及具有一个标准化的，独立于具体的EHRs的逻辑信息模型。
电子病历（Electronic Medical Record，EMR）是指医疗机构（如医院）保存的个人健康档案资料的数字化记录。从这个意义上讲，电子病历是电子健康记录的重要组成部分，电子健康档案是电子病历在概念上的延伸和扩展。除了一些特定场合，如区分电子健康档案的用途（治疗还是健康管理），EMR与EHR经常交叉使用，在概念上没有本质区别。（注：摘自卫生部电子病历委员会《国外电子病历应用现状与发展策略》）电子健康档案的主要内容：病人人口统计资料、历史健康资料、免疫现状/治疗史和医学警告（如药物过敏）、实验室检查结果、医学影像检查结果、其他临床图像、用药史、基于证据的医学建议、门诊/住院/体检记录、费用支付记录、费用补偿记录、以及健康指导和诊疗计划等。
为了促进中国电子病历的研究、开发和应用，并为中国电子病历的发展制定蓝图和规范，一些政府机构、医院、学术机构以及厂商于2006 年4月共同发起成立了卫生部电子病历委员会（China EHR SteeringCommittee）。委员会的目的是基于开放工业标准对患者的长期、完整健康记录进行交换和存取。电子病历委员会目前的主要工作是建立区域健康信息共享模型， 并开发出医疗信息在不同医疗机构和不同信息系统之间交换与共享的互操作性标准规范。
什么是互操作性
区域医疗卫生信息化的核心是电子健康档案的共享，而要实现不同医疗机构以及不同医疗信息系统间EHR信息的交换与共享，就必须实现EHR系统之间的互操作性。
互操作性（Interoperability）也叫交互性或互通性，1990年美国电器与电子工程师协会（Institute ofElectrical & Electronic Engineers，IEEE）把互操作性定义为：两个或多个系统或组件之间交换信息以及对所交换的信息加以使用的能力。
互操作性包括两方面的内容，一方面是语法互操作性（Syntactic Interoperability ），即不同系统间可以进行通讯和数据交换，其基本要素包括数据结构、数据格式、通讯协议以及接口描述等，XML或SQL标准提供的就是语法互操作性。另一方面是语义互操作性（SemanticInteroperability ），即不同系统之间所交换信息的意义，可以被对方正确的理解和使用。要想实现正确的理解和使用，就必须对如何理解和使用这些信息达成一致。
2007年卫生部电子病历委员会翻译出版的，加拿大Inforway公司《电子健康档案蓝图——可互操作的电子健康档案架构》一书的中文序言中，把互操作性定义为：在不同的域之间、在已存在的、地位互相平等的应用之间，实现信息的互通、交换、语义理解与共享的能力。互操作性与传统上所采用的企业内部的信息与应用集成（Integration）有根本的不同，互操作性的首要目的是实现不同机构（Stockholder）之间电子健康档案共享。
同时，由于信息交换的实现往往要由多个角色通过有序的多个交易（Transaction）配合完成。仅有信息内容的标准化、信息交换格式的标准化还不行，还必须有角色、事物和流程的标准，这一整套标准集合称为互操作性规范。
什么是IHE
IHE（Integrating the Healthcare Enterprise，医疗企业集成）计划是由北美放射协会（RSNA）、医疗信息与管理系统协会（HIMSS），以及一些厂商和医疗机构在1998年发起的标准协调的努力，其最初是为放射影像业务开发标准的互操作性规范。IHE在放射学领域成功地开发了一系列集成规范，并进入了许多其他领域，已成为具有高度影响力的国际性医疗卫生IT标准协调组织。
IHE的目的是建立融合和实施多个标准的共同框架，使卫生信息在机构、区域之间和谐、可衔接、没有空白或重迭的流动，同时推动已有的卫生信息以及信息技术标准的公正选择和协调使用，解决实际临床应用的需求。IHE专注于医疗卫生的某一专业应用领域（Domain）或医疗IT通用服务领域，通过对应用领域的实际场景和需求（即用例，Use Case）进行分析和归纳，从而抽象出这个应用场景中的角色（Actor）以及角色之间的互动（Transaction，交易或事务），然后通过选择和规范已有的标准制定出集成规范 （Integration Profile），以解决应用领域中的各个角色之间交易流程的信息集成问题。到目前为止，
IHE在放射影像学、医疗IT基础构架、心血管学、检验学、放射肿瘤学、眼科学、病人医疗协同以及病人治疗仪器设备等8 个领域制定了64个集成规范。IHE每年在全球各地举行“互联互通测试”，目前全世界已有超过200 家厂商的参与其中。IHE不是一个标准，而是规范，它定义的是多个交易互相配合的工作过程。IHE的目标是实现互操作，但由于它仅仅规定了交易 （Transaction）的互相协调机制，强调的是相互连通的流程，而没有强调信息架构和语义的理解，因此IHE是实现互操作的保证，但只靠IHE不能完全实现互操作性。
临床检验报告共享与系统互操作性规范
检验报告共享是指当患者医疗需要时，医生可以以电子化和自动化的方式从其他医疗机构，获取患者在该医疗机构的检验报告并以可理解的方式再现。临床检验结果报告是实现EHR的典型方法，它有利于患者在医疗机构之间医疗的连续性，有助于降低医疗费用。实现检验报告的共享需要具备以下几个条件：完善的检验结果互认制度（政策上），保证医疗机构之间检验的质量标准得到落实和认可（质控上），以及网络互通、传输安全、电子化存储、授权机制、结果唯一关联于可标识患者（技术上）。
《临床检验结果共享系统互操作性规范》是卫生部电子病历委员会发布的第一个互操作性规范（Interoperability Profile），它基于IHE-XDS跨机构临床文档共享规范，定义了不同医疗机构或信息系统之间，临床检验结果共享的集成的技术路线和方式。该规范定义了临床检验结果报告在架构与流程（IHE Profiles）、数据交换（Block Building：XML，ebXML, XDS, CDA, HL73.0）、以及语义理解（CMV，Data Elements，Data Dictionary，ICD，SNOMED, LOINC）等多个层次的技术标准。它可以实现临床检验结果报告交换和共享过程的全部功能，包括：内容和格式定义，报告发布，报告查询和定位，报告获取，报告修订及再版，报告就绪通知，以及跨医疗机构的患者标识机制等。
实现交互性规范是未来的方向和趋势
美国在医疗信息标准方面有2个重要的委员会，即卫生信息技术标准委员会（HITSP）和卫生信息技术认证委员会（CCHIT）。HITSP负责公布业务用例，并开发相应的互操作技术规范，而CCHIT是HIMSS下的一个组织，则负责进行互操作标准化认证。与IHE测试相似，CCHIT每年举办互操作测试（InteroperabilityConectathon），参加测试厂商的软件或系统如果可以按照互操作性规范实现互连互通，就可以授予互操作认证证书。同时，国家在制定信息化发展政策时，会鼓励和促进这些标准化产品的应用和发展。
2008年圣诞节，美国卫生部长Mike Leavitt博士，在关于医疗信息化的讲话中说：“如果政府刺激经济的资金所建造医疗信息系统，不能实现医疗信息的交换和共享，那么我们现在所做的只不过是用更为昂贵的计算机化的‘烟囱（孤岛）’来替换纸制的‘烟囱（孤岛）’。而那些重要的医学信息仍会分散在各自的系统中，不会被有效地利用和共享。任何用于电子健康档案建设的刺激资金，应该只提供给那些经过CCHIT交互性认证的产品。”
