据了解，国内一个原料药产品要通过美国FDA的认证，前前后后需要提供和准备的数据资料，如果统统都用A4纸打印出来，那其量之巨绝对可以用卡车来装载。

    申请企业光在处理信息这一环节上已经不胜其繁，因此有一种专门代人处理申请中的各种数据文件的公司应运而生。这类公司的出现其实正是所谓“IT外包”在狭义上的的雏形。

    随着世界范围内的工业产业结构调整悄然兴起，不少工业企业渐渐倾向于把那些非主业但成本耗费高的附属产业分离出去，把那些非核心的工艺和生产环节外包给专业公司承担，以求尽可能地减少成本，适应新一轮的产业调整。

    因此近几年来，医药工业企业的外包装、原料药、研发等环节不断被外包出去，“外包”一词在当下的国内医药产业可谓风靡之极。然而据最新的报道称，外包的触觉竟然又伸到了在目前多数企业看来不可能外包出去的领域——企业数据信息处理。据该报道称，生命科学工业企业把与自己生产安全和管理密切相关的数据信息处理工作外包(IT外包)出去，已经是一个越来越明显且必须的趋势。

    支持这一观点的是一组看起来非常有说服力的数据：IT环节在生命科学工业领域的开销与日俱增，2004年的总额已经达到了171亿美元，到2011年预计将达到493亿美元，平均每年的混合增长率达到了16.3%，比2004年全球医药市场7%的增长率高出一倍还多。

    制药工业企业信息成本陡升

    根据现实情况分析，有许多重要的因素导致制药工业企业信息处理成本的高速增长。首先，在信息技术高速发展以及全球经济一体化进程日趋纵深发展的今天，信息处理技术已经成为任何一个经济实体必须采用的重要工具之一；其次，制药工业公司的药品研发后期必然需要处理一系列与相关要求吻合的信息；此外，药物要进入世界上任何一个市场，都需要企业提供相关的支持信息，且随着各国(尤其是欧美)准入规范日趋严格，企业开拓市场的信息处理成本将随之陡然增长。据了解，国内一个原料药产品要通过美国FDA的认证，前前后后需要提供和准备的数据资料，如果统统都用A4纸打印出来，那其量之巨绝对可以用卡车来装载。

    近年来的药品招回事件，也使得制药行业对药品监测(pharmacovigilance)给予了前所未有的关注，而药品监测的功能就是收集和分析有关信息资料，并供决策者参考。其最终目的是提高临床合理、安全用药水平，保障公众用药安全。此外，很多企业为了满足FDA对电子数据储存与跟踪的纲领性文件(即21CFR Part11条款)的要求，投入了很大的财力。面对类似的种种情况，都可能使制药企业对信息处理的开支节节攀高。