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在PDM中实现GJB的变更控制

  GJB 9001A-2001(即国家军用标准质量管理体系要求)为对承担军用产品研制、生产、试验、维修任务的组织提出质量管理体系要求,以及实施质量管理体系评定提供依据。它建立在ISO 9001质量管理体系要求的基础上,并为了适合军用产品的特殊要求编制而成。

  从中可以看出如果一个企业希望能够承担来自于军方的项目,实施GJB 9001A-2001应该是企业需要从商业战略性角度进行考虑的一项事情。此成功标准的实施将有助于企业成功地运作,同时使企业有机会能够成为军方的合格供应商。

  在本文中,将主要关注GJB 9001A-2001标准对产品实现过程中设计和开发更改的控制的要求。

  1、GJB对变更控制的要求

  1.1 设计和开发更改的控制

  此标准中对ISO 9001质量管理体系要求的“7.3.7 设计和开发更改的控制”进行了调整,使其能够适合军用产品开发的特殊要求。下面是此条款的内容:

  应对设计和开发的更改进行识别,并保持记录。在适当时间,应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到的批准。对设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。

  对重要的设计更改,组织应进行系统分析和验证,应该履行审批程序。

  已定型产品的更改应按定型工作有关规定办理。

  更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见4.2.4)。

  1.2 记录控制

  其中4.2.4为“记录控制”,此条款的内容:

  应建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。

  记录应能提供产品实现过程的完整质量依据,并能清楚地证明产品满足规定的要求的程度。记录的保存时间应能够满足顾客和法律法规的要求,与产品寿命周期相适应。

  2、分析GJB对变更控制的要求

  经过对GJB对变更控制要求的分析,一般来说,在企业实际变更控制流程可以分为问题提出、问题分析和问题解决这三个阶段,如下图所示。

  问题提出:

  在这个阶段,企业中任意的成员在发现问题后,都可以向技术文件的编写者提出自己的意见。

  问题分析:

  技术文件的编写者在接到问题意见以后,首先自己对问题进行评估,如果情况需要则组织相关人员进行一起对问题进行讨论评估;如果编写者认为问题确实有价值,则填写相关的文件对问题进行记录,提出自己修改建议,以及其它的信息;并根据问题影响的大小、以及重要程度,将其提交给相应的管理人员进行审批。

  问题解决:

  技术文件编写者对问题解决方案得到批准后,由技术编写者进行实际的修改;然后,此文件的工作团队重新对文件进行审批;在审批通过后,文件编写者将通知档案管理者,由档案管理者回收修改前的文件,发放修改后的文件,并进行相应的记录。

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